Resultados positivos de la vacuna frente a covid-19 y gripe de Novavax

Demuestran la inducción de respuestas inmunitarias frente al SARS-CoV-2 y cepas homólogas y heterólogas de la gripe comparables a sus vacunas por separado.

Novavax ha anunciado resultados positivos del ensayo clínico fase I/II de su candidato a vacuna combinada frente a la covid-19 y la gripe. Los datos demuestran la capacidad de la vacuna para generar respuestas inmunitarias, tanto de anticuerpos como de linfocitos T CD4+ polifuncionales (linfocitos que ayudan a coordinar la respuesta inmunitaria) frente al SARS-CoV-2 y cepas homólogas y heterólogas de la gripe.

Esta vacuna combina la vacuna frente a la covid-19 de Novavax (NVX-CoV2373) y su candidato tetravalente a vacuna frente a la gripe.

Las formulaciones de la vacuna demostraron la inducción de respuestas de linfocitos T CD4+ polifuncionales frente al SARS-CoV-2 y cepas homólogas y heterólogas de la gripe en niveles comparables a las formulaciones de referencia de la vacuna NVX-CoV2373 y del candidato tetravalente a vacuna frente a la gripe por separado.

Ya se había demostrado que la vacuna NVX-CoV2373 induce respuestas funcionales de linfocitos T CD4+ y CD8+ específicos frente al SARS-CoV-2, y que el candidato a vacuna tetravalente frente a la gripe de Novavax inducía respuestas de linfocitos CD4+ polifuncionales de reactividad cruzada.

Se cree que las respuestas de linfocitos T desempeñan un papel importante en el control por parte del sistema inmunitario de las infecciones por los virus SARS-CoV-2 y de la gripe (por ejemplo, reduciendo la gravedad de la enfermedad y eliminando la infección) y en el aumento de la amplitud de la inmunidad.

Las formulaciones de la vacuna generaron elevadas respuestas de anticuerpos frente a antígenos tanto del SARS-CoV-2 como del virus de la gripe, y las respuestas de anticuerpos se modelizaron utilizando un enfoque de diseño de experimentos (DdE) para ayudar a optimizar la futura selección de la dosis.

La seguridad y el perfil de tolerabilidad de la vacuna fueron consistentes con los observados con las formulaciones de referencia del prototipo de vacuna NVXCoV2373 y del candidato tetravalente de vacuna frente a la gripe por separado en el ensayo. En general, la vacuna fue bien tolerada. Los acontecimientos adversos graves fueron poco frecuentes y no se consideró que ninguno estuviera relacionado con la vacuna.

"Los resultados de hoy demuestran que nuestro candidato a vacuna combinada frente a la covid-19 y la gripe es factible, bien tolerado e inmunogénico, induciendo respuestas tanto de anticuerpos como de linfocitos T. Conforme vamos pasando de una pandemia de SARS-CoV-2 a una circulación endémica, creemos que nuestro candidato a vacuna proteica combinada puede ayudar a hacer frente a dos amenazas para la salud pública mundial con una sola vacuna", señala Gregory M. Gleen, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax.